中国全面整顿内地干细胞研究

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Reuters路透社

作者香港特约记者郑汉良

为了全面整顿中国目前迹近失控的干细胞研究工作，卫生部已经下令停止没有经过卫生部和食药监局批准的干细胞临床研究和应用等活动。卫生部10日召开记者会，发言人邓海华回应记者的问题时，发表了上述的谈话。

此外，邓海华又表示，在2012年7月1日之前，停止所有的新项目申报，「整顿结束或者在进行过程中，我们可以根据需要，组织有关部门，对专项整治活动进行通报」。

邓海华承认，中国各地医院不少罔顾法则，为了利益擅自进行多种干细胞研究工作，该部最近启动了干细胞临床研究和应用的自查自纠工作，「确实是在实际工作中发现一些问题」。

但有不少外国人对中国干细胞研究诊治，却是趋之若鹜，因为美国和其他西方国家在这方面的研究相对受到更多法例约束，而且也更昂贵。事实上，香港人近年来亦有不少人到邻近的深圳寻求多方面的干细胞治疗，当中包括关节炎、肝炎、偏瘫甚至抗衰老美容等。

邓海华说，为了促进干细胞治疗技术科学有序地发展，规范干细胞治疗和临床研究的行为，卫生部和国家食品药品监督管理局决定联合开展为期一年的干细胞临床研究和应用规范整顿工作。

他说，对于医疗机构，不管是开展以药品形式开展临床试验，或者是以新技术在临床上的应用，都要严格按照卫生部和食药监局这两个规范性文件来执行。所以在整顿通知中，卫生部、食药监局明确提出，「要停止没有经过卫生部和食药监局批准的干细胞临床研究和应用等活动。自行开展、没有经过任何审批的行为要立刻停止」。

邓又说，对于已经经过食药监局批准的干细胞制品的临床试验项目，要按照批件和药品临床试验有关质量规范的要求严格执行，不能随意变更临床试验方案，更不能收费。同时，在2012年7月1日之前，停止所有的新项目申报。整顿结束或者在进行过程中，我们可以根据需要，组织有关部门，对专项整治活动进行通报。

据香港大学医学院干细胞及再生医学研究组总监李登伟博士表示，虽然干细胞治疗有潜力根本上改革药物治疗，但除了骨髓移植之外，其他的治疗都只是在试验阶段，很多医院或医疗中心其实都只是夸张他们的成果。

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